Архив по тегам ‘Epclusa’

Июн
13

ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния — Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение показаний для педиатрии Epclusa® (софосбувир / велпатасвир). ) для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС), чтобы теперь охватить детей в возрасте от 3 лет, независимо от генотипа ВГС или тяжести заболевания печени. FDA одобрило новую заявку на лекарство (NDA) для двух дозировок таблеток для перорального приема Epclusa (софосбувир 200 мг / велпатасвир 50 мг и софосбувир 150 мг / велпатасвир 37,5 мг), разработанных для детей младшего возраста, которые не могут глотать таблетки. Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса. Читать далее »

Июн
6

Описание применения препарата. Читать далее »

Мар
21

Генерики побеждают!

Автор: Администратор | Рубрика: Общие новости | Теги: , ,

Фармкомпании прикладывают максимум усилий, чтобы избежать потери патентной защиты своих ключевых препаратов и задержать вывод на рынок их генериков, особенно в США, пишет FiercePharma. Читать далее »

Мар
13

Фармкомпании прикладывают максимум усилий, чтобы избежать потери патентной защиты своих ключевых препаратов и задержать вывод на рынок их дженериков, особенно в США, пишет FiercePharma. Читать далее »

Авг
23

Минздрав одобрил клинические испытания двух новых комбинированных противовирусных препаратов для лечения ВИЧ и ВГС, в том числе препарата Epclusa, производимого фирмой Гилеад. Читать далее »

Июн
29

Фирма Гилеад сообщила о том, что ее новый комбинированный противовирусный препарат прошел регистрацию в американском Управлении по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA). Читать далее »

Май
28

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о том , что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) и научный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), приняли положительное заключение по применению пан-генотипической (для всех генотипов вируса) схемы противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С: софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). Читать далее »