Июн
13
|
В США получено разрешение на противовирусное лечение гепатита С у детей старше 3 летАвтор: Администратор | Рубрика: Общие новости | Теги: Epclusa, велпатасвир, лечение детей, ПВТ, софосбувир |
ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния — Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение показаний для педиатрии Epclusa® (софосбувир / велпатасвир). ) для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС), чтобы теперь охватить детей в возрасте от 3 лет, независимо от генотипа ВГС или тяжести заболевания печени. FDA одобрило новую заявку на лекарство (NDA) для двух дозировок таблеток для перорального приема Epclusa (софосбувир 200 мг / велпатасвир 50 мг и софосбувир 150 мг / велпатасвир 37,5 мг), разработанных для детей младшего возраста, которые не могут глотать таблетки. Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса. Читать далее » |