Гепатит-новости

Американская Merck & Co (в России известна как MSD) объявила о снижении цен на некоторые лекарства, включая препарат от гепатита С Zepatier (комбинация двух противовирусных препаратов grazoprevir + elbasvir).

Читать далее »

Есть информация о планируемых клинических испытаниях (КИ), проводимых компанией Merck, комбинации препаратов: уприфосбувир + рузасвир + гразопревир. Большая вероятность, что могут оказаться свободными несколько вакансий. Читать далее »

Компания Мерк активно проводит различные клинические испытания (КИ) тройной комбинации противовирусных препаратов для леченния гепатита С: гразопревир + рузасвир + уприфосбувир (grazoprevir, ruzasvir и uprifosbuvir), с рибавирином и без, с разными сроками лечения. Читать далее »

Выступление Стефана Цеузем (Stefan Zeuzem) на AASLD 2016. Читать далее »

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) США одобрило препарат Zepatier (Зепатир) компании  Merck (известную, как MSD, за пределами США) с использованием с рибавирином или без него для лечения хронического гепатита С (генотипы вируса 1 и 4) у взрослых пациентов. Читать далее »

Фармацевтическая фирма Мерк (Merck), известная в Европе и в России, как MSD, объявила, что Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) была принята к рассмотрению ее заявку на регистрацию комбинации противовирусных препаратов  Гразопревир / Элбасвир (grazoprevir / elbasvir ), применяемой  (в дозировке, соответственно, 100 мг / 50 мг) один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС)  для генотипов 1, 3, 4 или 6 вируса гепатита C.  Читать далее »

Препарат состоит из двух компонентов: Гразопревира 100 мг и Элбасвира 50 мг.

В течение двух месяцев FDA примет решение, принимается ли заявка в том виде, в котором она подана.

До конца 2015-го года Merck также планирует подать заявки в Евросоюзе и других странах.

http://www.mercknewsroom.com/news-release/hepatitis-c-newsroom/merck-submits-us-new-drug-application-grazoprevirelbasvir-investig

Фирма Merck добавила еще один положительный момент данных для своей комбинированной терапии grazoprevir / elbasvir, которая сейчас на пути к быстрому утверждения (до конца этого года).

В группе больных хроническим заболеванием почек 99% пациентов были успешно вылечены после 12 недель этой терапии. Это может показаться высоким процентом, но Merck уточняет, что в процессе терапии исключено около 5% участников группы «из-за отсутствия окончательных данных вследствие смерти или раннего прекращения, по причинам, не связанным с исследуемым препаратом.»

http://www.fiercebiotech.com/story/merck-and-gilead-square-battle-next-next-gen-hep-c-combos/2015-04-23