Гепатит-новости

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) США одобрило препарат Zepatier (Зепатир) компании  Merck (известную, как MSD, за пределами США) с использованием с рибавирином или без него для лечения хронического гепатита С (генотипы вируса 1 и 4) у взрослых пациентов.

Таким образом, одобрена еще одна полностью пероральная комбинированная схема для лечения гепатита С без использования интерферона для приема один раз в день, содержащая ингибитор протеазы NS5A элбасвир (50 мг) и ингибитор протеазы NS3/4A гразопревир (100 мг).

Препарат представляет из себя комбинацию двух противовирусных препаратов Elbasvir (Элбасвир) и Grazoprevir (Гразопревир)

Безопасность и эффективность применения Zepatier с рибавирином или без него оценивалась в клинических испытаниях, которых приняло участие 1 373 пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1 или 4) с циррозом и без цирроза. Участники клинических исследований получали Zepatier с рибавирином или без рибавирина один раз в день на протяжении 12 или 16 недель. В данных исследованиях показатели устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигали 94-97% для генотипа 1 и 97-100% для генотипа 4.

Следует отметить, что Zepatier не может использоваться для лечения пациентов со средней и тяжелой степенью поражения печени (шкала Чайлд-Пью В или С).

Также он не может использоваться с некоторыми АРВ-препаратами (используемыми при противовирусной терапии ВИЧ-инфекции), такими как атазанавир, дарунавир, лопинавир, саквинавир, типранавир, эфавиренз, и некоторыми классами препаратов для лечения других заболеваний.

Источник