Гепатит-новости

Согласно пресс-релизу фармацевтических компаний Gilead Sciences и АО «Фармстандарт», предельная цена на софосбувир будет снижена на 40% от текущей зарегистрированной цены. Соответствующие документы на перерегистрацию были переданы в Минздрав РФ в середине февраля. Цена должна быть перерегистрирована в течение 35 дней.

Предельная цена за упаковку (с учетом НДС 10%) составит 81 950 рублей ($ 1215), а стоимость курса лечения 12 недель – 245 850 рублей. В комбинации с даклатасвиром стоимость 12-недельного курса должна составить 470 074 рублей ($ 6969)*.

В России на данный момент зарегистрированы все три полностью безынтерфероновые пангенотипные схемы для лечения гепатита С, рекомендуемые Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): софосбувир/велпатасвир,  глекапревир/пибрентасвир, а также софосбувир и даклатасвир в виде отдельных препаратов.

С учетом снижения цены на софосбувир, заявленной в пресс-релизе, стоимость лечения этими схемами будет сопоставимой (согласно предельно зарегистрированным ценам с учетом НДС 10%):

• софосбувир/велпатасвир, 12 недель, 411 114 рублей (цена не зарегистрирована, планируется к регистрации);
• глекапревир/пибрентасвир, 8 недель, 410 000 рублей;
• софосбувир и даклатасвир, 12 недель, 470 074 рублей (с учетом новой сниженной цены на софосбувир).

На данный момент стоимость комбинации софосбувир и даклатасвир является наиболее высокой для государственного бюджета среди всех безынтерфероновых схем. Средневзвешенная цена курса лечения по итогам закупок 2019 года составляла 643 818 рублей.

Важно отметить, что 25 марта 2020 года для софосбувира заканчивается четырехлетний период, в течение которого не допускается регистрация воспроизведенных версий оригинальных препаратов (4 года с момента регистрации референтного препарата).

В настоящее время проводятся исследования биоэквивалентности нескольких генериков софосбувира.

Ранее представители фармацевтических компаний и общественных организаций призывали выдать принудительную лицензиию на софосбувир ввиду его высокой стоимости и клинической значимости, а также масштабов эпидемии гепатита С в России.

* Стоимость рассчитана как предельная цена на даклатасвир с учетом НДС 10% и предельная цена на софосбувир с учетом НДС 10%, которая указана в пресс-релизе