Апр
8

На сайте https://ilc-congress.eu опубликованы тезисы доклада на предстоящей  конференции европейских гепатологов по результатам комплексного анализа клинической практики применения комбинированного противовирусного препарата софосбувир+велпатасвир в 12 группах пациентов из стран Северной Америки и Евросоюза

Предпосылки и цели. По оценкам ВОЗ, во всем мире 71 млн. человек хронически инфицированы вирусом гепатита С (ВГС), и цель состоит в том, чтобы ликвидировать ВГС к 2030 г.

Софосбувир+Велпатасвир (СОФ+ВЕЛ) — это пангенотипический, панфибротический, не содержащий ингибиторов протеазы (ИП), упрощенный вариант лечения с однократным в сутки режим одной таблетки (РОТ), предлагаемый  для достижения этой цели.

Этот интегрированный анализ реальных данных из групп клинической практики, представляющих разнородную популяцию пациентов, оценивает эффективность СОФ+ВЕЛ в течение 12 недель без рибавирина (РБВ) у пациентов с ВГС на всех стадиях генотипа (ГТ) и фиброза, включая пациентов с компенсированным циррозом (КЦ).

Метод: в комплексный анализ были включены данные из 12 групп клинической практики 8 стран из Северной Америки и Евросоюза.

Взрослые пациенты получали лечение в соответствии с местными стандартами медицинской помощи, при этом КЦ определялся лечащим врачом в соответствии с местной клинической практикой.

Были включены данные о пациентах с ГТ1-6 с КЦ или без КЦ (БЦ), без лечения (БЛ) или с опытом лечения (ОЛ) препаратами пегилированного интерферона (пегИФН) + РБВ ± ИП, которые провели противовирусную терапию СОФ+ВЕЛ в течение 12 недель до ноября 2018 года.

Пациенты с историей декомпенсации, с предшествующим воздействием ингибитора NS5A, с продолжительностью лечения более 12 недель или с добавлением РБВ были исключены.

Учитывались результаты пациентов, которые завершили лечение и к моменту написания данных имели результаты оценки устойчивого вирусологического ответа (УВО; ≥ 12 недель после окончания лечения).

Результаты: Всего было включено 5760 пациентов с ВГС ГТ1-6. При представлении данные тезисов оценка вирусологического результата была доступна для 4491 пациента.

Средний возраст пациентов составлял 56 лет, 58,4% были мужчинами, и распределение ГТ среди пациентов было следующим:

  • 31,5% — GT1,
  • 30,9%  — GT2,
  • 30,8% — GT3,
  • 6,0% — GT4-6,
  • 0,9% — смешанные или неизвестные GT.

КЦ присутствовал у 889 (20%) пациентов.

1998 (44%) пациентов были с ОЛ.

98,9% пациентов (4442/4491) достигли УВО.

99,1%, 98,4% и 98,4% пациентов соответственно  достигли УВО в группах БЦ, КЦ и в группе пациентов с неизвестным цирротическим статусом.

98,5%, 99,5% и 97,1% пациентов соответственно  достигли УВО в группах БЛ, ОЛ и группе пациентов с неизвестной историей лечения.

Демография, результаты УВО и анализ других подгрупп из полной когорты пациентов будут доступны непосредственно на конференции.

Оставить комментарий