Гепатит-новости

Появилась информация о вновь планируемых клинических испытаниях (КИ) комбинации противовирусных препаратов прямого действия (ПППД)  софосбувир + ингибитор протеазы NS3 нарлапревир (+ритонавир), проводимых компанией «Р-Фарм».

Ожидаемая исследователями эффективность терапии: более 95%.
По результатам предварительных этапов КИ предполагается относительно легкая переносимость лечения.

Критерии отбора волонтеров:
1) генотип вируса 1а или 1b,
2) стадия фиброза печени (по шкале Metavir) F0-F2 (максимальная плотность по ФиброСкану — 9,5кПа),
3) первичные пациенты (так называемые «наивные», то есть не получавшие ранее никакого лечения, включая терапию интерферонами),
4) без коинфекций: ВИЧ, HBsAg — отрицательные.

Основные требования:
-генотипирование в сетевой лаборатории (Инвитро, CMD и т.д.) — любой давности;
-общий анализ крови, биохимия, вирусная нагрузка, ФиброСкан — от 2018 года.

Условия:
— лечение, различные обследования, наблюдение, консультации во время терапии и после вплоть до получения УВО24 — бесплатно,
— место проведения КИ — Москва,
— начало (ориентировочно): конец 2018 года – начало 2019 года,
— требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика визитов (обычно утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (первый месяц — раз в неделю, потом реже).

Если у Вас или у Ваших знакомых есть желание принять участие в КИ и выполняются все условия отбора, то обращайтесь по электронной почте oktobo@yandex.ru, контактное лицо — Елена.

Группы, получающей плацебо, не будет.

Источник