Гепатит-новости

Статья из журнала Journal of Hepatology (русское издание): Безопасность и эффективность комбинации даклатасвир + софосбувир при моноинфекции, вызванной вирусом гепатита С генотипа 1.

Актуальность и цели. Мы приводим результаты лечения больных гепатитом C, вызванным HCV генотипа 1, комбинацией софосбувир + даклатасвир в реальной клинической практике.

Методы. Исследование CO22 HEPATHER «Терапевтические возможности при гепатитах B и C: французская когорта» Национального агентства по исследованиям в области СПИДа и вирусных гепатитов (ANRS) включало многоцентровую обсервационную когорту, в которую планировалось включить 15 000 пациентов с гепатитом C и 10 000 пациентов с гепатитом B. Мы отобрали всех участников (n = 768) с гепатитом C генотипа 1, которые начали прием софосбувира (400 мг/сут) и даклатасвира (60 мг/сут) до 1 октября 2014 г. с рибавирином (1–1,2 г/сут) или без него в течение 12 или 24 нед. Основным оцениваемым показателем была частота устойчивого вирусологического ответа через 12 нед. (УВО12), т. е. неопределяемая РНК HCV через 12 нед. после последнего приема препаратов. Недостающие данные по УВО12 были дополнены данными УВО24 (n = 45) или считались неудачей в лечении (n = 18).

Результаты. УВО12 был получен у 729 (95 %) из 768 пациентов в диапазоне от 92 (12 нед. софосбувир + даклатасвир) до 99 % (24 нед. софосбувир + даклатасвир + рибавирин). Частота УВО12 незначительно различалась между курсами 24 (550 из 574; 96 %) и 12 нед. (179 из 194; 92 %; p = 0,0688) и между схемами с рибавирином (165 из 169; 98 %) и без него (564 из 599; 94 %; p = 0,0850). У пациентов без цирроза частота УВО12 была выше 97 % независимо от длительности лечения и добавления рибавирина. У пациентов с циррозом частота УВО12 была выше при длительности лечения 24 нед., чем 12 нед. (423 [95 %] из 444 vs 105 [88 %] из 119; p = 0,0054).

Выводы. Комбинация софосбувир + даклатасвир дает высокую частоту УВО12 у пациентов с гепатитом C генотипа 1 с оптимальной длительностью лечения 12 нед. у пациентов без цирроза и 24 нед. — с циррозом. Количество пациентов, получавших рибавирин, было слишком мало, чтобы точно оценить его влияние.

Резюме. Комбинация противовирусных препаратов софосбувир + даклатасвир обеспечивает высокую частоту (95 %) эрадикации вируса у пациентов с HCV генотипа 1. По полученным данным, наиболее оптимальная длительность лечения по схеме софосбувир + даклатасвир без рибавирина составляет 12 нед. у пациентов без цирроза и 24 нед. — с циррозом.

Клиническое исследование № NCT01953458.

Ключевые слова: хронический гепатит C, лечение, софосбувир, даклатасвир, противовирусные препараты прямого действия, цирроз, тяжелый фиброз, генотип 1, когорта Hepather.

Полный текст статьи:
dak-sof-genotip1

Источник