Гепатит-новости

В РФ 27.04.15г. начаты клинические исследования нового препарата Харвони фирмы Гилеад. Препарат представляет из себя комбинацию двух ингибиторов ледипасвир и софосбувир. Препарат Харвони уже зарегистрирован в США и в Европе. Подробнее о нем на странице Препараты.

Данные, публикуемые в базе клинических исследований МинЗдрава России:

Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

За 42 дня — без вируса гепатита С!

Фирма Gilead (Гилеад) устанавливает новые рекорды. На европейской конференции гепатологов фирма объявила, что их клинические исследования по противовирусной терапии тремя препаратами (Совальди, вельпатасвир (GS-5816) и GS-9857) на протяжении 6 недель дали следующие результаты:

• 93% SVR12 среди наивных (ранее не леченных) пациентов без цирроза
• 87% SVR12 для пациентов с циррозом
• 67% SVR12 для пациентов, не ответивших на предыдущее лечение интерферонами

Была также группа пациентов, которая проходила эту терапию всего 4 недели. К сожалению, там было получено только 27% SVR12.

SVR12 или УВО12 — устойчивый вирусологический ответ на терапию через 12 недель после терапии. Т.е. Через 12 недель вирус по прежнему  не определялся в крови. Фактически — можно утверждать о полном излечении.

Фирма Merck добавила еще один положительный момент данных для своей комбинированной терапии grazoprevir / elbasvir, которая сейчас на пути к быстрому утверждения (до конца этого года).

В группе больных хроническим заболеванием почек 99% пациентов были успешно вылечены после 12 недель этой терапии. Это может показаться высоким процентом, но Merck уточняет, что в процессе терапии исключено около 5% участников группы «из-за отсутствия окончательных данных вследствие смерти или раннего прекращения, по причинам, не связанным с исследуемым препаратом.»

http://www.fiercebiotech.com/story/merck-and-gilead-square-battle-next-next-gen-hep-c-combos/2015-04-23

Опубликованы результаты по клиническим исследованиям противовирусной терапии гепатита С с препаратом Харвони среди пациентов с декомпенсированным циррозом и после трансплантации.

Для пациентов с декомпенсированным циррозом было две группы — 12 и 24 недели Харвони + рибы.
У первой группы SVR12 = 86%, у второй 85%.

У пост-трансплантантов две группы — с фиброзом+компенсированным циррозом и декомпенсированным.
У фиброзников SVR12 составил 96% для 12-ти нредель и 98% для 24-х.
У пациентов с декомпенсированным SVR12 составил 91% и 95% соответственно.
http://www.healio.com/hepatology/hepatitis-c/news/online/%7B7c8cdccf-826d-4a77-a9e8-30479eee84c8%7D/solar-2-harvoni-yields-high-svr12-in-decompensated-patients

В новом номере JOURNAL OF HEPATOLOGY опубликованы Рекомендации EASL по лечению гепатита С на 2015 год.  Они содержат рекомендации по всем зарегистрированным на настоящий момент в Европе новым противовирусным препаратам. Журнал на английском языке в формате PDF (11Mb). Но там все понятно и прозрачно. Основная информация по схемам противовирусной терапии, по взаимодействию новых препаратов с другими лекарствами сведена в наглядные таблицы.

EASL — Европейская ассоциация по изучению болезней печени (European Association for the Study of the Liver)

Это первая запись.

Соберем сюда наши гепатитные новости?