Архив по тегам ‘софосбувир’

Май
10

На Международном Конгрессе по Печени, 50-я ежегодная конференция Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL), проходившем в Вене (Австрия) 22-26 апреля 2015 года, был представлен доклад, содержащий обобщенные результаты клинических исследований, проводимых в 10 крупных медицинских центрах.

Клинические исследования получили название «BOSON«. При проведении исследований по этой программе рассматривались вопросы оценки эффективности различных схем противовирусной терапии гепатита С с использованием нового противовирусного средства — софосбувир от фирмы Gilead Sciences, Inc:

Sofosbuvir плюс Peg-IFN/RBV (12 недель) в сравнении с Sofosbuvir/RBV (16 или 24 недели) для пациентов с вирусом 3-го генотипа и с вирусом генотипа 2, имеющих цирроз или проходивших ранее противовирусное лечение.

Peg-IFN — пегилированный интерферон
RBV — рибавирин

Исследования проводились по заказу фирмы Gilead Sciences, Inc.

 

Апр
29

В РФ 27.04.15г. начаты клинические исследования нового препарата Харвони фирмы Гилеад. Препарат представляет из себя комбинацию двух ингибиторов ледипасвир и софосбувир. Препарат Харвони уже зарегистрирован в США и в Европе. Подробнее о нем на странице Препараты.

Данные, публикуемые в базе клинических исследований МинЗдрава России:

Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

 

Апр
24
Janssen в рамках конференции обнародовали результаты КИ Сим+Соф на 12 недель для первого генотипа.Первое КИ — наивные и опытные без цирроза

Для группы в 12 недель SVR12 составил 97% (150 из 155).
Причем пациенты с IL28B = CC получили 100%, также как и пациенты с полиморфизмом NS5A и NS3 Q80K.Также была группа на 8 недель SVR12 составил 83% (128 из 155).
В этой группе высокие SVR были для тех, у кого стартовая нагрузка ниже 4 млн МЕ/мл (SVR12=96%; 46 из 48), также для тех, у кого IL28B = CC (SVR12=93%; 38 из 41). Кроме того, в этой группе повезло тем, у кого 1b (SVR12=92%; 36 из 39), а также с полиморфизмом NS5A Q80K (SVR12 = 89%, 78 из 88).

Второе КИ — наивные и опытные с циррозом

Группа на 12 недель
SVR12 =84%, 86 из 103
Более высокие результаты у пациентов с NS5A полиморфизмом Q80K — 100% 13 из 13, высоким уровнем альбумина >4г/дл = 94% SVR и у наивных — 88%.

http://www.businesswire.com/news/home/2 … TlVUJO2XaU