Авг
10

В Россию пришел даклатасвир (Даклинза)

Автор: Администратор | Рубрика: Общие новости, Препараты | Теги: , ,

В государственном реестре лекарственных средств министерства здравоохранения России появилась запись о регистрации противовирусного препарата Даклинза (даклатасвир, daclatasvir).

1
Номер:
Дата регистрации:
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:
Наименование:
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США Bristol-Myers Squibb Company, 345, Park Avenue, New York, New York, USA
Страна:
3 Торговое наименование
лекарственного препарата:
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование:
5 Формы выпуска:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг (блистер) 14 х 2 (пачка картонная)
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Бристол-Майерс Сквибб Компани США
2 Производство готовой лекарственной формы Бристол-Майерс Сквибб Компани США
3 Производитель (Выпускающий контроль качества) Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия
4 Производитель (готовой ЛФ) Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия
5 Первичная упаковка Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия
6 Вторичная/потребительская упаковка Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата:
8 Нормативная документация:
№ п/п Номер НД Год № изм Наименование
1 ЛП-003088-140715
9 Фармако-терапевтическая группа:
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация:
Код АТХ АТХ
11 Особые отметки:
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП:
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года:

 

Источник

| Оставить отзыв |
«
»

Оставить комментарий