Июл
24

Компания Janssen подала дополнительную заявку в FDA США на регистрацию безинтерфероновой комбинации собственного препарата Olysio (Симепревир) и Sovaldi (Софосбувир), производимого фирмой Gilead Sciences, для лечения больных, инфицированных вирусом гепатита С (генотип 1). 

Заявка предполагает курс противовирусной терапии длительностью в 12 недель для пациентов без цирроза и 24 недель для пациентов с циррозом.

Заявка поддерживается данными клинических исследований под названием OPTIMIST.

Препарат Olysio (Симепревир) зарегистрирован в России под торговым наименованием Совриад. Противовирусный препарат Софосбувир в настоящее время регистрации в России не имеет.

Источник

Оставить комментарий