Мар
14

Первые отечественные дженерики от гепатита С

Введение в оборот первых российских дженериков позволит снизить стоимость лечения гепатита С, сообщила пресс-служба Федеральной антимонопольной службы России (ФАС). В медорганизациях их будут поставлять бесплатно.

В частности, ФАС согласовала цены на препараты «Велпатасоф» (МНН велпатасвир + софосбувир) и «Пиглерия» (МНН глекапревир + пибрентасвир) от компании «Фармасинтез». Оба дженерика на 40% ниже цен на защищенные патентом оригинальные препараты «Эпклюза» и «Мавирет», отметили в пресс-службе антимонопольного ведомства.

«Велпатасоф» представляет собой комбинацию велпатасвира и софосбувира. Это первый аналог оригинального препарата «Эпклюза» от Gilead Sciences, предназначенного для терапии хронического вирусного гепатита С. «Пиглерия» является аналогом «Мавирета» от компании AbbVie. Препарат показан для лечения гепатита С у пациентов от 12 лет и старше, а также у детей младше 12 лет с массой тела не менее 45 килограмм.

Согласованная цена за упаковку «Велпатасофа» из 28 таблеток (дозировка 100 мг + 400 мг) составила 68,7 тысячи рублей, выяснили «Известия». Для сравнения: стоимость оригинального препарата «Эпклюза» в том же объеме составляет 114,5 тысячи рублей. Цена дженерика «Пиглерия» (84 покрытых пленочной оболочкой таблеток, дозировка 100 мг + 40 мг) согласована на уровне 103,04 тысячи рублей. Аналогичная упаковка и дозировка оригинального препарата «Мавирет» обойдется в 171,7 тысячи рублей.

Ввести свои препараты в оборот по сниженным ценам производители дженериков смогут после получения добровольной или принудительной лицензии на их реализацию. Тогда при закупке этих дженериков государством в необходимых объемах компании гарантируют их реализацию по еще более низким ценам, чем согласованные службой.

«Это снизит стоимость лечения заболевания, а также повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан. В медорганизациях они должны будут предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи», – добавили в ФАС.

Министерство здравоохранения выдало российской фармкомпании «Фармасинтез» регудостоверение на препарат-дженерик с торговым наименованием «Велпатасоф» в феврале текущего года. Регистрации препарата предшествовало клиническое исследование биоэквивалентности с участием 60 здоровых добровольцев, завершившееся в декабре 2024 года. Регистрационное удостоверение на ЛП «Пиглерия» российская компания получила в июле 2024

«Велпатасоф» выпускается в форме таблеток с пленочным покрытием в фиксированной дозировке 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Препарат включен в перечень ЖНВЛП и показан для применения у пациентов старше 12 лет с массой тела от 30 кг, в то время как оригинальный препарат разрешен к применению с шестилетнего возраста при массе тела от 17 кг и доступен в двух дозировках. Регистрации препарата предшествовало клиническое исследование биоэквивалентности с участием 60 здоровых добровольцев, завершившееся в декабре 2024 года.

«Пиглерия» показана для лечения гепатита С у пациентов от 12 лет и старше, а также у детей младше 12 лет с массой тела не менее 45 кг. Препарат выпускается в дозировке 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Лексредства с таким МНН включены в перечень ЖНВЛП. Производство фармацевтической субстанции для него будет осуществляться компанией «БратскХимСинтез».

Оригинальный препарат «Мавирет» (AbbVie) зарегистрирован в США в 2017 году, в России – в 2018 году. Патентная защита действует до 2033 года.

Янв
23

На официальном сайте Минздрава появились свежие клинические рекомендации по лечению хронического гепатита В. (https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/900_1) Это без сомнения крайне важное событие, учитывая, что с 1 января 2025 года применение клинических рекомендаций стало обязательным при лечении всех заболеваний. (https://tass.ru/obschestvo/22566229) Читать далее »

Сен
30

У 57-летнего Вадима из Николаева — цирроз печени, вызванный тяжелой формой гепатита C. В прошлом году ему пересадили часть органа от семейного донора, однако пошел процесс хронического отторжения. У мужчины начали отказывать почки.

Единственным спасением была повторная трансплантация. Ее провели в Национальном Институте хирургии и трансплантологии имени А.А.Шалимова. Операция прошла хорошо. Это первый успешный опыт ретрансплантации печени в Украине.

Сен
13

Приказ Министра обороны Российской Федерации от 07.08.2023 № 506
«Об утверждении Перечня заболеваний, при наличии которых гражданин (иностранный гражданин), признанный ограниченно годным к военной службе, не может быть принят на военную службу по контракту в Вооруженные Силы Российской Федерации в период мобилизации, в период военного положения и в военное время»
Читать далее »

Июн
25

Председатель Правительства РФ М.В. Мишустин подписал Распоряжение от 9 июня 2023 года №1508-р, согласно которому в Перечень ЖНВЛП включен препарат глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет») в виде гранул, используемый для лечения хронического вирусного гепатита С у детей. Читать далее »

Янв
18

В России в программе госгарантий бесплатной медицинской помощи на 2023 год утвердили лечение гепатита С Читать далее »

Окт
21

Россияне смогут покупать рецептурные лекарства онлайн, в первое время в качестве эксперимента услуга будет доступна только в Москве, Московской и Белгородской областях. Соответствующий закон приняла Государственная дума. Читать далее »

Окт
5

Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2021 году.
Документ подготовлен «Коалицией по готовности к лечению». Санкт-Петербург, июль 2022 г. Читать далее »

Окт
1

В настоящее время в реальной врачебной практике используется несколько подходов для лечения наблюдаемого цитокинового шторма, связанного с инфекцией SARS-CоV-2. Практический интерес с позиций клинической фармакологии представляют новые подходы к лечению инфекции SARS-CоV-2 (COVID-19), нацеленных на блокаду цитокинов. В частности, это использование ингибиторов IL-6 (тоцилизумаба, сарилумаба), ингибиторов IL-1 (анакинры), ингибиторов пути янускиназы (JAK) (барицитиниба). Читать далее »

Апр
5

Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Читать далее »